医疗设备器械使用管理制度

【医疗设备器械使用管理制度第一篇】

医疗设备器械使用管理制度范文

一、目的与依据

为规范医疗设备器械的购买、使用和维护管理，确保医疗设备器械的正常运转和安全使用，提高医疗服务质量和患者安全保障水平，特制定本制度。

本制度制定依据国家有关法律、法规和行业标准，以及医院内部管理要求为依据。

二、适用范围

本制度适用于我院所有医疗设备器械的使用管理，包括自有设备器械和租赁设备器械。

三、责任与义务

1. 设备管理科负责医疗设备器械管理工作，具体职责如下：

a. 制定医疗设备器械使用管理制度，并进行定期修订；

b. 负责设备器械的购置、验收及期间管理；

c. 定期开展设备器械维护与保养工作，并制定维护计划；

d. 开展设备器械的技术培训和操作指导；

e. 做好设备器械的档案管理，包括设备购置、维修记录等；

f. 做好设备器械的报废处理工作。

2. 科室负责人是医疗设备器械的直接使用管理责任人，具体职责如下：

a. 把握设备器械的使用目的，合理安排使用时间和次数；

b. 指定负责设备器械使用的专职人员，并确保其具备相关资质及培训；

c. 负责设备器械的日常操作维护，保证设备的正常使用；

d. 定期向设备管理科汇报设备器械的使用情况和存在的问题。

四、设备器械采购管理

1. 医疗设备器械必须按照国家相关法律、法规的规定进行采购，并经过严格的验收和验收记录。

2. 采购机构和科室负责人应制定科学合理的采购计划，确保设备器械的数量、型号和适用范围满足临床需求。

3. 采购前必须进行充分的市场调研和设备试用，确保所购设备符合性能和质量要求。

4. 采购过程中需遵守公开、公平、公正的原则，严禁以任何形式进行索贿、受贿等行为。

5. 采购后，及时进行验收，并填写验收记录，确保设备器械的安全性和正常运转。

五、设备器械维护与保养

1. 设备管理科按照设备器械的使用规范要求，制定维护计划，并定期进行设备器械的维护与保养工作。

2. 科室负责人负责和组织设备器械的日常维护与保养，确保设备处于良好的工作状态。

3. 维护工作包括设备的清洁、消毒、润滑、校准、保养和故障排除等。

4. 维护人员必须按照设备器械使用说明书和相关操作规程进行操作，不得随意拆卸或改装设备。

六、设备器械安全使用

1. 科室负责人必须安排专职人员负责设备器械的操作，并组织操作人员进行相关培训，确保其掌握正确的操作方法。

2. 操作人员必须按照设备器械的使用操作规程进行操作，不得擅自调整设备参数或进行不当的操作。

3. 对于需要特殊操作技能的设备器械，必须由具备相应资质和技能的人员操作。

4. 设备器械使用过程中发现异常情况或存在隐患，应立即停止使用，并报告上级主管部门和设备管理科。

七、设备器械档案管理

1. 设备管理科负责设备器械的档案管理工作，确保设备器械的购置、维修和使用记录完整。

2. 科室负责人负责设备器械的日常档案管理，包括设备购置、维修记录等。

3. 档案管理包括建立设备器械档案、记录设备器械的购买、验收、维护、保养、报废等信息，并定期进行整理和归类存档。

八、设备器械报废处理

1. 设备管理科负责对设备器械进行报废处理，其中包括按规定程序办理报废手续，确保设备不能继续使用。

2. 科室负责人负责报废设备器械的移交工作，并按照规定程序上报设备管理科。

3. 报废设备器械必须进行合理的预处理，包括清理、消毒和解体处理等。

九、检查与评估

1. 设备管理科定期对各科室的医疗设备器械进行检查和评估，对存在的问题提出整改意见，并跟踪检查整改情况。

2. 科室负责人应配合设备管理科的检查和评估工作，接受指导并积极整改问题。

3. 对于严重违反本制度和国家法律法规的行为，设备管理科有权采取相应的纪律处分措施，并追究责任。

四、附则

1. 本制度自文本发布之日起执行，并视需要进行修订。

2. 对于本制度未涉及的事项，应以国家相关法律法规和行业标准为准。

作为医院的设备管理制度，对医疗设备器械的购买、使用和维护管理进行了全面的规范和要求。通过明确责任与义务、采购管理、维护保养、安全使用、档案管理、报废处理、检查与评估等方面的要求，能够确保医疗设备器械的正常运转和安全使用，提高医疗服务质量和患者安全保障水平。各科室负责人应严格执行本制度，并将设备管理工作纳入科室管理和考核体系，确保整个医院设备器械管理工作的顺利进行。同时，本制度还强调了检查与评估的重要性，通过定期的检查和评估，及时发现问题并进行整改，进一步提高整个医院的设备管理水平。

【医疗设备器械使用管理制度第二篇】

1、职责

1.1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。

1.2使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。

1.3设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。

1.4设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是急救设备及重要设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。

1.5在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行？告知使用科室。

1.6凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。

1.7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。对厂商技术人员保养状况也进行考核。

2工作流程

2.1使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。

2.2设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是大型贵重设备和急救设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，将结果记录。

2.3凡大型贵重设备、急救设备及重要设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期（1~2次/年）对设备进行维护保养。

2.4每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。

【医疗设备器械使用管理制度第三篇】

　　一次性医疗用品采购、使用管理制度

1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

　　仪器设备验收、入库、调试制度

1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必须在索赔期内验收完毕。

2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。

4、10万元/件(台、套)以上和进口设备，必需经过商检(进口设备)，由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使用科室领用[其中50万元/件(台、套)医疗设备，由主管院长主持验收]。

5、所有医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。

6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。

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